Kit Controle de Oleosidade

Até chegar a você, nosso Limpador Facial passou por uma série de testes em órgãos regularizados na ANVISA. Aqui estão os resumos de alguns deles, bem como seus resultados:

Ótimos resultados em uso

Esse teste foi feito em uso, com 32 voluntárias, durante 30 dias. Elas aplicaram o produto pela manhã e à noite e responderam um questionário dando suas percepções sobre o resultado do produto na pele.

Alguns resultados já foram percebidos logo após a primeira aplicação!

Você percebeu: 1º dia | 15º dia 

• redução da oleosidade? 100% | 100%
• pele ressecada/repuxando? 0% | 0%
• melhora da pele - limpa e fresca? 100% | 100%
• maciez da pele do rosto? 81% | 81%

E excelentes resultados com o uso contínuo: 30º dia

• melhora da aparência geral da pele? 88%

• redução de oleosidade sem ressecamento? 94%
• cindicaria esse produto para um amigo? 94%

Remove a maquiagem leve (não a prova d’água) da região:

• da face - base + pó + blush? 100%
• dos olhos - sombra + delineador + máscara? 100%
• da boca - batom cremoso? 100%

Estudo de eficácia subjetiva em condições normais de uso– Limpador Facial  Sallve. IPclin 2019 

Remove resíduos de poluição

Esse teste foi feito com 5 voluntárias. Foi aplicada a pele do braço de cada uma quantidade padronizada de resíduos de poluição em 2 locais específicos. Em um deles foi aplicado o Limpador facial, e feito o enxágue em seguida. Em seguida, as aplicações foram expostas a um equipamento que mede os níveis de permeação dos resíduos de poluição na pele (Raman) e foi feita uma comparação entre a pele com poluição e a que foi limpa com o produto.

O produto foi capaz de remover os poluentes presentes na pele, deixando-a limpa e pura. 

Estudo de avaliação de eficácia anti poluição da pele por meio de espectroscopia Raman– Limpador facial Sallve. IPclin 2019

Hipoalergênico

Esse teste foi feito em uso, com 56 voluntárias, durante 6 semanas. O produto foi aplicado por meio de teste de contato (patch test) no dorso das mãos, permanecendo por 48 horas, e sendo avaliado e reaplicado semanalmente. A cada 48 horas foi feita uma avaliação médica para identificar sinais clínicos e sensações de desconforto das voluntárias durante o contato do produto com a pele.

O produto não induziu processo de irritação e sensibilização cutânea em nenhum voluntário durante o período de estudo.

Estudo de avaliação dermatológica da irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização – Limpador facial Sallve. IPclin 2019

Não-fotossensibilizante

Esse teste foi feito em uso, com 28 voluntárias, durante 6 semanas. O produto foi aplicado por meio de teste de contato (patch test) no dorso das mãos, permanecendo por 48 horas, e sendo avaliado e reaplicado semanalmente. A cada 48 horas foi feita a exposição da pele a raios UV (lâmpadas que simulam exposição aos raios solares) e em seguida uma avaliação médica para identificar sinais clínicos e sensações de desconforto das voluntárias durante e após a exposição .

O produto não induziu processo fototoxicidade ou fotossensibilização da pele em nenhuma voluntária.

Estudo de avaliação dermatológica do potencial de fototoxicidade e fotossensibilização – Limpador Facial . IPclin 2019 

Dermatologicamente e oftalmologicamente testado

Esse teste foi feito em uso, com 32 voluntárias, durante 30 dias. Elas aplicaram o produto pela manhã e à noite e passaram por uma avaliação de dermatologista e oftalmologista antes e após o período de uso.

Nenhum participante relatou sensações de desconforto e não foram observados sinais clínicos dermatológicos e oftalmológicos após o uso do produto.

Estudo de avaliação dermatológica da irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização– Limpador Facial Sallve. IPclin 2019 

Antes de chegar nas suas mãos, o nosso Tônico Renovador passou por uma série de testes em Institutos de Pesquisa Clínica regularizados na ANVISA. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Testes de Segurança

Testes Clínicos de Segurança

Assim como todos nossos produtos, o Tônico Renovador passou por uma série de testes clínicos que garantem que ele seja:

• clinicamente testado
• dermatologicamente testado
• não comedogênico
• não acnegênico
• hipoalergênico

Para isso, o produto foi aplicado por seis semanas, período durante o qual os voluntários foram acompanhados e analisados por uma equipe de médicos dermatologistas e oftalmologistas, entre outros técnicos e especialistas.

Challenge Test

Nesse teste, de resistência do sistema conservante do produto a contaminações microbiológicas, amostras do produto foram inoculadas (ou seja, contaminadas) com fungos e bactérias. As amostras foram então observadas por 28 dias após a inoculação, apresentando nesse período uma redução significativa das populações de microrganismos, indicando a segurança do seu sistema conservante.

Testes de Eficácia

Eficácia Percebida

Nesse teste, 32 voluntários aplicaram o produto uma vez por dia de acordo com o nosso modo de uso durante 1 (um) mês e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados:

• 87% dos participantes sentiram melhora na textura da pele (linhas finas/rugas)
• 97% dos participantes sentiram melhora na textura da pele (cicatrizes/cicatrizes de espinhas)
• 70% dos participantes perceberam um controle da oleosidade ao longo do dia
• 83% dos participantes perceberam uma diminuição da quantidade de cravos ao fim do teste
• 80% dos participantes perceberam diminuição da acne ao fim do teste
• 93% dos participantes afirmaram que o produto limpa bem a pele ao passar o algodão
• 60% dos participantes perceberam uniformização do tom da pele
• 80% sentiram a pele hidratada e iluminada após usar o produto
• 83% sentiram sua pele renovada

Teste de Hidratação

Para testar a hidratação do produto, o Tônico Renovador foi aplicado sobre a pele de voluntários e a hidratação foi medida com um corneometer (instrumento que mede a quantidade de água na pele) a cada duas horas, até 12h após a aplicação. O produto apresentou um aumento estatístico na hidratação da pele dos voluntários até o momento final do teste.

Renovação Celular

Para testar a eficácia do produto em aumentar a taxa de renovação celular da pele, o produto foi aplicado sobre sobre cultura de queratinócitos - células estruturais da pele. Foram elaboradas três culturas de células: uma cultura de controle basal, inalterada, uma cultura exposta à radiação UV e a terceira exposta a radiação UV e tratada com Tônico Renovador. A exposição à UV simula o envelhecimento da pele devido à exposição ao sol, que diminui a taxa de renovação das células da pele. Ao aplicar o TR sobre as células virtualmente envelhecidas, a taxa de renovação delas voltou a ser comparável à basal, demonstrando a eficácia do produto em aumentar a renovação da pele.

As nossas fórmulas incríveis foram submetidas a rigorosos testes clínicos para trazer à comunidade Sallve produtos realmente eficazes e seguros, continuando nossa proposta de excelência.

Além disso, nossos estudos clínicos foram submetidos ao CEP (Comitê de Ética em Pesquisa), o qual foi criado para defender os interesses dos participantes de pesquisa clínica em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos)

O Sérum Antiacne hidrata a pele

Começando pela hidratação, o nosso Sérum Antiacne hidrata a pele, promovendo a “hidratação ativa”, oferecida por ingredientes com capacidade higroscópica (que atraem água das camadas mais profundas da pele para o estrato córneo, a parte mais superficial).

Do ponto de vista terapêutico, a hidratação da camada córnea aumenta bastante a permeabilidade da pele favorecendo a absorção percutânea dos princípios ativos (WESTER & MAIBACH, 1985). Assim, os demais ingredientes incríveis da formulação serão recebidos de forma melhor pela pele.

O instrumento usado para medir a hidratação cutânea foi o Corneometer® (Courage+Khazaka), o qual é baseado na medição da capacitância de um meio dielétrico, nesse caso, do estrato córneo, a camada mais superficial da pele. Com o aumento da hidratação, suas propriedades dielétricas mudam. A medição é baseada no fato de que a água tem uma constante dielétrica mais alta (81) do que a maioria das outras substâncias (a maioria <7).

Como mostrado no gráfico abaixo, o Sérum Antiacne é capaz de hidratar a pele, significativamente.

O Sérum Antiacne não aumenta a oleosidade da pele. As medidas para verificar a oleosidade da pele foram realizadas usando o equipamento Sebumeter® SM 815 (Courage + Khazaka electronic GmbH). As medidas foram feitas em 35 pessoas nos pontos de tempo:

• T0 - antes da aplicação do produto;
• Tim - imediatamente após a aplicação do produto (após 15 minutos de secagem);
• T1 – após um dia de uso do produto;
• T3 – após 3 dias de uso do produto;
• T7 – após 7 dias de uso do produto;
• T30 – após 30 ± 2 dias de uso do produto.

Em todos os pontos de tempo a oleosidade estava significativamente mais baixa do que antes de começar o uso do Sérum Antiacne.

O Sérum Antiacne não é comedogênico e diminui acne

Os participantes foram avaliados para contagem e classificação das lesões acneicas, com base no método de Lucky (1996), sob supervisão dermatológica.

O método de Lucky propõe uma contagem facial segmentada (5 regiões da face) de lesões acneicas (comedões abertos, comedões fechados, pápulas, pústulas). As regiões da face avaliadas foram: lado direito e esquerdo da testa, lado direito e esquerdo das bochechas e queixo; determinadas a partir de um tracejado da área da linha do cabelo à mandíbula. A área do nariz foi excluída para contagem das lesões. Cada tipo de lesão foi avaliado e registrado para cada segmento facial.

Lesões não inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de cravos (comedões abertos e fechados).

Lesões inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de acne (pápulas e pústulas).

O Sérum Antiacne também foi avaliado por Eficácia Percebida

A autoavaliação pelos participantes da pesquisa foi realizada baseando-se no “Standard Guide for Sensory Claim Substantiation” (ASTM E 1958-06, 2006) através da aplicação de questionário.

Após 1 semana usando o Sérum Antiacne:

• 97,1% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne;
• 97,1% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 97,1% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 94,3% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 94,3% reportaram que a quantidade de espinhas da pele do rosto diminuiu;
• 91,4% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 82,9% consideram que a pele ficou hidratada;
• 88,6% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 85,7% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos;
• 85,7% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 80% perceberam a pele mais viçosa;
• 77,1% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele.

Após 30 dias de uso do Sérum Antiacne:

• 100% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 100% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 100% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 100% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne
• 97,1% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 94,3% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele;
• 94,3% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 74,3% consideram que a pele ficou hidratada;
• 94,3% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 91,4% perceberam a pele mais viçosa;
• 91,4% dos participantes perceberam que a pele não fica pegajosa após usar o produto;
• 88,6% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos.

O Sérum Antiacne passou por testes de aceitabilidade cutânea em uso para estudar a segurança

Avaliação clínica dermatológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinais clínicos na pele relacionados claramente ao uso do produto.

Avaliação Clínica Oftalmológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinal clínico ocular e/ou sensações de desconforto ocular relacionados ao uso do produto.

O Sérum Antiacne não causa fotoalergia e não é fototóxico

A fotoalergia é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta com base imunológica. Já a fototoxicidade é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta sem base imunológica.

O estudo patch-test (em regiões delimitadas nas costas dos participantes) foi feito em 27 pessoas. Imediatamente após a finalização da irradiação, e 24h, 48h e 72h depois dela, foram realizadas as leituras e os registros das mesmas. Utilizou-se um Simulador Solar constituído por duas lâmpadas de radiação ultravioleta (Ultra Vitalux) da Osram de 300 Watt.

Ao longo do estudo não houve eventos adversos relacionados ao produto investigacional. Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante de pesquisa clínica que administrou um produto, nesse caso, cosmético.

Avaliação de Sinais Clínicos (Leituras)

Durante o estudo, as regiões de aplicação do produto e do controle foram avaliadas e caso fosse verificado algum sinal clínico, esse seria classificado de acordo com a escala preconizada pelo Grupo Internacional de Pesquisa de Dermatite de Contato - ICDRG - (FISHER, 1995). Ao fim do estudo:

• O produto não induziu processo de fotoalergia cutânea no grupo de estudo;
• O produto não induziu processo de fototoxicidade cutânea no grupo de estudo;
• O produto foi considerado seguro nas condições avaliadas;
• O claim “Dermatologicamente Testado” pode ser sustentado.

Estudos Clínicos realizados na Allergisa – Campinas, SP