Kit Tudinho

Até chegar a você, nosso Limpador Facial passou por uma série de testes em órgãos regularizados na ANVISA. Aqui estão os resumos de alguns deles, bem como seus resultados:

Ótimos resultados em uso

Esse teste foi feito em uso, com 32 voluntárias, durante 30 dias. Elas aplicaram o produto pela manhã e à noite e responderam um questionário dando suas percepções sobre o resultado do produto na pele.

Alguns resultados já foram percebidos logo após a primeira aplicação!

Você percebeu: 1º dia | 15º dia 

• redução da oleosidade? 100% | 100%
• pele ressecada/repuxando? 0% | 0%
• melhora da pele - limpa e fresca? 100% | 100%
• maciez da pele do rosto? 81% | 81%

E excelentes resultados com o uso contínuo: 30º dia

• melhora da aparência geral da pele? 88%

• redução de oleosidade sem ressecamento? 94%
• cindicaria esse produto para um amigo? 94%

Remove a maquiagem leve (não a prova d’água) da região:

• da face - base + pó + blush? 100%
• dos olhos - sombra + delineador + máscara? 100%
• da boca - batom cremoso? 100%

Estudo de eficácia subjetiva em condições normais de uso– Limpador Facial  Sallve. IPclin 2019 

Remove resíduos de poluição

Esse teste foi feito com 5 voluntárias. Foi aplicada a pele do braço de cada uma quantidade padronizada de resíduos de poluição em 2 locais específicos. Em um deles foi aplicado o Limpador facial, e feito o enxágue em seguida. Em seguida, as aplicações foram expostas a um equipamento que mede os níveis de permeação dos resíduos de poluição na pele (Raman) e foi feita uma comparação entre a pele com poluição e a que foi limpa com o produto.

O produto foi capaz de remover os poluentes presentes na pele, deixando-a limpa e pura. 

Estudo de avaliação de eficácia anti poluição da pele por meio de espectroscopia Raman– Limpador facial Sallve. IPclin 2019

Hipoalergênico

Esse teste foi feito em uso, com 56 voluntárias, durante 6 semanas. O produto foi aplicado por meio de teste de contato (patch test) no dorso das mãos, permanecendo por 48 horas, e sendo avaliado e reaplicado semanalmente. A cada 48 horas foi feita uma avaliação médica para identificar sinais clínicos e sensações de desconforto das voluntárias durante o contato do produto com a pele.

O produto não induziu processo de irritação e sensibilização cutânea em nenhum voluntário durante o período de estudo.

Estudo de avaliação dermatológica da irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização – Limpador facial Sallve. IPclin 2019

Não-fotossensibilizante

Esse teste foi feito em uso, com 28 voluntárias, durante 6 semanas. O produto foi aplicado por meio de teste de contato (patch test) no dorso das mãos, permanecendo por 48 horas, e sendo avaliado e reaplicado semanalmente. A cada 48 horas foi feita a exposição da pele a raios UV (lâmpadas que simulam exposição aos raios solares) e em seguida uma avaliação médica para identificar sinais clínicos e sensações de desconforto das voluntárias durante e após a exposição .

O produto não induziu processo fototoxicidade ou fotossensibilização da pele em nenhuma voluntária.

Estudo de avaliação dermatológica do potencial de fototoxicidade e fotossensibilização – Limpador Facial . IPclin 2019 

Dermatologicamente e oftalmologicamente testado

Esse teste foi feito em uso, com 32 voluntárias, durante 30 dias. Elas aplicaram o produto pela manhã e à noite e passaram por uma avaliação de dermatologista e oftalmologista antes e após o período de uso.

Nenhum participante relatou sensações de desconforto e não foram observados sinais clínicos dermatológicos e oftalmológicos após o uso do produto.

Estudo de avaliação dermatológica da irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização– Limpador Facial Sallve. IPclin 2019 

Até chegar a você, nosso Esfoliante Enzimático passou por uma série de testes em órgãos regularizados na ANVISA. Aqui estão os resumos de alguns deles, bem como seus resultados:

Ação enzimática de lipase

Esse teste foi feito in vitro, ou seja as soluções contendo os grupos controle, controle positivo (detergente) e amostra foram adicionadas ao substrato contendo óleo e goma a 37°C por 30 minutos. Em seguida, a reação foi neutralizada para interromper a atividade enzimática utilizando etanol. A quantificação final foi realizada com fenolftaleína e leitura em densidade óptica pela absorbância a 550nm. O produto apresentou uma medida de absorbância aproximadamente 60% menor que a do controle, indicando atividade de lipase do produto.

ESTUDO DE ATIVIDADE ENZIMÁTICA DA LIPASE – Esfoliante Enzimático Sallve - Núcleo Vitro 2020

Ação enzimática de protease

Esse teste foi feito in vitro, ou seja as soluções contendo os grupos controle, controle positivo (tripsina) e amostras foram adicionadas ao substrato de albumina a 37°C por 30 minutos em duplicata. Em seguida, a reação foi neutralizada para interromper a atividade enzimática. A quantificação final da proteína foi realizada através do kit Pierce BCA (Thermo Fisher) e foi realizada a leitura em densidade óptica pela absorbância a 562nm. O produto apresentou uma leitura de absorbância aproximadamente 10% menor que a do controle, indicando a atividade de protease do produto.

ESTUDO DE ATIVIDADE ENZIMÁTICA DA PROTEASE – Esfoliante Enzimático Sallve - Núcleo Vitro 2020

Hidratação

Esse teste foi feito aplicando o produto sobre a pele de 10 voluntários de 18 a 60 anos e medindo a evolução da hidratação da pele de cada um deles. Duas áreas de 25cm2 foram demarcadas no antebraço dos participantes. O produto foi aplicado e enxaguado sobre uma delas e a outra foi mantida como controle. A hidratação foi medida usando um Corneometer® CM 825 antes da aplicação do produto e após, duas, oito, vinte e quatro e quarenta e oito horas da aplicação. Após 8 horas de aplicação, o produto apresentou um aumento de hidratação de 4,9%.

AVALIAÇÃO INSTRUMENTAL DA HIDRATAÇÃO CUTÂNEA (CORNEOMETRIA COM ENXÁGUE) APÓS A APLICAÇÃO DE UM PRODUTO TÓPICO - Esfoliante Enzimático Sallve - Allergisa 2020

Ótimos resultados em uso

Esse teste foi feito em uso, com 31 voluntárias de 19 a 50 anos de idade, durante 30 dias. Elas aplicaram o produto duas vezes por semana e responderam um questionário dando suas percepções sobre o resultado do produto na pele. Alguns resultados já foram percebidos na primeira aplicação.

Você percebeu: 1º dia

• Percebeu melhora na aparência e qualidade geral da pele? 87% sim
• O produto foi eficaz em limpar profundamente a pele removendo impurezas? 94% sim
• Percebeu redução da oleosidade da pele na região de aplicação do produto logo após aplicação? 90% sim
• Percebeu a pele ressecada/repuxada após o uso? 87% não
• O produto apresentou “efeito matte/matificado” após o uso? 68% sim
• Percebeu melhorou /ganhou luminosidade natural da pele (viço) após o uso? 94% sim
• Percebeu redução nos poros após o uso do produto? 87% sim
• Percebeu esfoliação suave, sem tornar a pele sensível? 94% sim
• Ficou com a sensação de pele renovada? 97% sim
• Percebeu melhora da textura/relevo da pele, deixando-a mais lisa e suave? 94% sim
• Percebeu melhora da pele deixando- a limpa e fresca por mais tempo? 94% sim
• Após o uso sentiu a pele limpa, purificada e renovada? 94% sim
• Após o uso sentiu a pele com toque macio? 100% sim
• Após uso sentiu a pele hidratada? 97% sim

Você percebeu: 30º dia

• Percebeu melhora na aparência e qualidade geral da pele? 94% sim
• O produto foi eficaz em limpar profundamente a pele removendo impurezas? 97% sim
• Percebeu redução da oleosidade da pele na região de aplicação do produto logo após aplicação? 94% sim
• Percebeu a pele ressecada/repuxada após o uso? 97% não
• Percebeu controle da oleosidade nas horas após o uso do produto? 90% sim
• O produto apresentou “efeito matte/matificado” após o uso? 84% sim
• Percebeu melhorou /ganhou luminosidade natural da pele (viço) após o uso? 94% sim
• Percebeu redução nos poros após o uso do produto? 97% sim
• Com o uso contínuo do produto percebeu a redução no aparecimento de cravos? 94% sim
• Com uso contínuo percebeu que a pele ficou com um tom mais uniforme? 97% sim
• Percebeu esfoliação suave, sem tornar a pele sensível? 100%
• Ficou com a sensação de pele renovada? 97% sim
• Percebeu melhora da textura/relevo da pele, deixando-a mais lisa e suave? 100%
• Percebeu melhora da pele deixando- a limpa e fresca por mais tempo? 97% sim
• Após o uso sentiu a pele limpa, purificada e renovada? 97% sim
• Após o uso sentiu a pele com toque macio? 100% sim
• Após uso sentiu a pele hidratada? 97% sim
• Você Indicaria o produto para um amigo(a)? 94% sim
• Você compraria este produto? 94% sim

AVALIAÇÃO DA MELHORA VISUAL DA TEXTURA/ MORFOLOGIA/ MACIEZ DA PELE (DERMOSCAN) COM APRECIABILIDADE COSMÉTICA – Esfoliante Enzimático Sallve. IPclin 2019

Não-comedogênico / não-acnegênico

Esse teste foi feito em uso, com 32 voluntárias de 18 a 42 anos, durante 28 dias. Elas aplicaram o produto duas vezes por semana, e após esse período passaram por uma consulta médica que avaliou sinais clínicos apresentados e possíveis sensações de desconforto sentidas durante esse período. Nenhum participante relatou sensações de desconforto e não foram detectados sinais clínicos de acne e comedões (cravos) após o período de uso do produto.

AVALIAÇÃO DO POTENCIAL ACNEGÊNICO E COMEDOGÊNICO E DA ACEITABILIDADE CUTÂNEA E OCULAR DE UM PRODUTO COSMÉTICO EM CONDIÇÕES REAIS DE USO – Esfoliante Enzimático Sallve. Allergisa 2020

Hipoalergênico

Esse teste foi feito via patch test, com 54 voluntários de 18 a 68 anos, durante 6 semanas. O produto foi aplicado, por meio de teste de contato (patch test) no dorso dos voluntários. 48h após a sua aplicação, o produto foi removido e foi realizada a avaliação do local para verificação de possíveis sinais clínicos durante 3 semanas consecutivas. Seguiu-se um período de pelo menos 10 dias no qual nenhum produto foi aplicado e, na última semana, uma única e última aplicação do produto foi realizada. O produto não induziu processo de irritação e sensibilização cutânea em nenhum voluntário durante o período de estudo.

AVALIAÇÃO DO POTENCIAL DE IRRITABILIDADE PRIMÁRIA, ACUMULADA E SENSIBILIZAÇÃO CUTÂNEA DE UM PRODUTO EM CONDIÇÕES CONTROLADAS E MAXIMIZADAS – Esfoliante Enzimático Sallve. Allergisa 2020

Não-fotossensibilizante

Esse teste foi feito em uso, com 34 voluntários de 18 a 67 anos, durante 6 semanas. O produto foi aplicado por meio de teste de contato (patch test) no dorso dos participantes, permanecendo por 24 horas, e sendo avaliado e reaplicado semanalmente. Toda vez que o produto foi removido, foi feita a exposição da pele a raios UV A e B (lâmpadas que simulam exposição aos raios solares) e em seguida uma avaliação médica foi realizada para identificar sinais clínicos e sensações de desconforto dos voluntários durante e após a exposição. Após três semanas de aplicações consecutivas, o produto não foi aplicado por no mínimo 10 dias e, na última semana, foram feitas uma exposição e irradiação finais, tendo avaliações imediatamente depois, 24, 48 e 72h após a irradiação. O produto não induziu processo fototoxicidade ou fotossensibilização da pele em nenhuma voluntária.

AVALIAÇÃO DO POTENCIAL DE FOTOALERGIA E FOTOTOXICIDADE CUTÂNEA DE UM PRODUTO EM CONDIÇÕES CONTROLADAS E MAXIMIZADAS – Esfoliante Enzimático. Allergisa 2020

Challenge Test

Esse teste foi feito in vitro, amostras do produto foram inoculadas com entre 105 e 106 UFC/g de bactérias e fungos. As amostras foram então observadas 1, 3, 7, 14, 21 e 28 dias após a inoculação para observar o crescimento microbiano. O produto é aprovado, segundo a metodologia CTFA, se houver uma redução de 99,9% em 7 dias e se não houver crescimento até o 28° dia da população de bactérias e se houver uma redução de 90% em 7 dias e não houver crescimento até o 28° dia da população de fungos. O produto foi aprovado em Challenge Test de acordo com a metodologia CTFA.

ANALYTICAL RESULTS: Challente Test - Preservative Efficacity Evaluation. Esfoliante Enzimático Sallve. Tüv Süd SFDK 2020

As nossas fórmulas incríveis foram submetidas a rigorosos testes clínicos para trazer à comunidade Sallve produtos realmente eficazes e seguros, continuando nossa proposta de excelência.

Além disso, nossos estudos clínicos foram submetidos ao CEP (Comitê de Ética em Pesquisa), o qual foi criado para defender os interesses dos participantes de pesquisa clínica em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos)

O Sérum Antiacne hidrata a pele

Começando pela hidratação, o nosso Sérum Antiacne hidrata a pele, promovendo a “hidratação ativa”, oferecida por ingredientes com capacidade higroscópica (que atraem água das camadas mais profundas da pele para o estrato córneo, a parte mais superficial).

Do ponto de vista terapêutico, a hidratação da camada córnea aumenta bastante a permeabilidade da pele favorecendo a absorção percutânea dos princípios ativos (WESTER & MAIBACH, 1985). Assim, os demais ingredientes incríveis da formulação serão recebidos de forma melhor pela pele.

O instrumento usado para medir a hidratação cutânea foi o Corneometer® (Courage+Khazaka), o qual é baseado na medição da capacitância de um meio dielétrico, nesse caso, do estrato córneo, a camada mais superficial da pele. Com o aumento da hidratação, suas propriedades dielétricas mudam. A medição é baseada no fato de que a água tem uma constante dielétrica mais alta (81) do que a maioria das outras substâncias (a maioria <7).

Como mostrado no gráfico abaixo, o Sérum Antiacne é capaz de hidratar a pele, significativamente.

O Sérum Antiacne não aumenta a oleosidade da pele. As medidas para verificar a oleosidade da pele foram realizadas usando o equipamento Sebumeter® SM 815 (Courage + Khazaka electronic GmbH). As medidas foram feitas em 35 pessoas nos pontos de tempo:

• T0 - antes da aplicação do produto;
• Tim - imediatamente após a aplicação do produto (após 15 minutos de secagem);
• T1 – após um dia de uso do produto;
• T3 – após 3 dias de uso do produto;
• T7 – após 7 dias de uso do produto;
• T30 – após 30 ± 2 dias de uso do produto.

Em todos os pontos de tempo a oleosidade estava significativamente mais baixa do que antes de começar o uso do Sérum Antiacne.

O Sérum Antiacne não é comedogênico e diminui acne

Os participantes foram avaliados para contagem e classificação das lesões acneicas, com base no método de Lucky (1996), sob supervisão dermatológica.

O método de Lucky propõe uma contagem facial segmentada (5 regiões da face) de lesões acneicas (comedões abertos, comedões fechados, pápulas, pústulas). As regiões da face avaliadas foram: lado direito e esquerdo da testa, lado direito e esquerdo das bochechas e queixo; determinadas a partir de um tracejado da área da linha do cabelo à mandíbula. A área do nariz foi excluída para contagem das lesões. Cada tipo de lesão foi avaliado e registrado para cada segmento facial.

Lesões não inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de cravos (comedões abertos e fechados).

Lesões inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de acne (pápulas e pústulas).

O Sérum Antiacne também foi avaliado por Eficácia Percebida

A autoavaliação pelos participantes da pesquisa foi realizada baseando-se no “Standard Guide for Sensory Claim Substantiation” (ASTM E 1958-06, 2006) através da aplicação de questionário.

Após 1 semana usando o Sérum Antiacne:

• 97,1% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne;
• 97,1% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 97,1% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 94,3% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 94,3% reportaram que a quantidade de espinhas da pele do rosto diminuiu;
• 91,4% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 82,9% consideram que a pele ficou hidratada;
• 88,6% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 85,7% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos;
• 85,7% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 80% perceberam a pele mais viçosa;
• 77,1% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele.

Após 30 dias de uso do Sérum Antiacne:

• 100% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 100% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 100% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 100% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne
• 97,1% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 94,3% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele;
• 94,3% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 74,3% consideram que a pele ficou hidratada;
• 94,3% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 91,4% perceberam a pele mais viçosa;
• 91,4% dos participantes perceberam que a pele não fica pegajosa após usar o produto;
• 88,6% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos.

O Sérum Antiacne passou por testes de aceitabilidade cutânea em uso para estudar a segurança

Avaliação clínica dermatológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinais clínicos na pele relacionados claramente ao uso do produto.

Avaliação Clínica Oftalmológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinal clínico ocular e/ou sensações de desconforto ocular relacionados ao uso do produto.

O Sérum Antiacne não causa fotoalergia e não é fototóxico

A fotoalergia é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta com base imunológica. Já a fototoxicidade é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta sem base imunológica.

O estudo patch-test (em regiões delimitadas nas costas dos participantes) foi feito em 27 pessoas. Imediatamente após a finalização da irradiação, e 24h, 48h e 72h depois dela, foram realizadas as leituras e os registros das mesmas. Utilizou-se um Simulador Solar constituído por duas lâmpadas de radiação ultravioleta (Ultra Vitalux) da Osram de 300 Watt.

Ao longo do estudo não houve eventos adversos relacionados ao produto investigacional. Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante de pesquisa clínica que administrou um produto, nesse caso, cosmético.

Avaliação de Sinais Clínicos (Leituras)

Durante o estudo, as regiões de aplicação do produto e do controle foram avaliadas e caso fosse verificado algum sinal clínico, esse seria classificado de acordo com a escala preconizada pelo Grupo Internacional de Pesquisa de Dermatite de Contato - ICDRG - (FISHER, 1995). Ao fim do estudo:

• O produto não induziu processo de fotoalergia cutânea no grupo de estudo;
• O produto não induziu processo de fototoxicidade cutânea no grupo de estudo;
• O produto foi considerado seguro nas condições avaliadas;
• O claim “Dermatologicamente Testado” pode ser sustentado.

Estudos Clínicos realizados na Allergisa – Campinas, SP

Antes de chegar nas suas mãos, a nossa Vitamina C Antioxidante Hidratante passou por uma série de avaliações no Instituto de Pesquisa Clínica. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Avaliações de Segurança

A Vitamina C Antioxidante Hidratante passou por uma série de estudos clínicos que garantem a segurança do produto:

• Dermatologicamente testado - produto seguro para ser aplicado sobre a pele;
• Oftalmologicamente testado - produto seguro para ser aplicado, com os olhos fechados;
• Não-fototóxico e não-sensibilizante - o produto não causa irritação/sensibilização na pele, mesmo na presença de radiação solar UVA.
• Não-comedogênico - o produto não promoveu aumento em comedões abertos e fechados, nem em pápulas e pústulas.

Durante o estudo, os participantes da pesquisa foram acompanhados por uma equipe de médicos dermatologistas, entre outros técnicos e especialistas em Pesquisa Clínica.

Avaliações de Eficácia

Eficácia Instrumental

Avaliação da oleosidade superficial cutânea

A Vitamina C Antioxidante Hidratante promove redução na oleosidade da pele. Em estudo clínico, com o auxílio do equipamento Sebumeter® foi possível constatar que 100% dos participantes apresentaram redução estatisticamente significativa (p<0.005) na oleosidade da pele após 1h da aplicação do produto.

Avaliação da hidratação superficial cutânea

A Vitamina C Antioxidante Hidratante promove aumento na hidratação da pele. Em estudo clínico, com o auxílio do equipamento Corneometer® foi possível constatar que houve aumento estatisticamente significativo (p<0,0001) na hidratação da pele por até 24h após a aplicação do produto, em relação a área controle.

Avaliação da síntese de colágeno em uso real

A Vitamina C Antioxidante Hidratante promove aumento na síntese de colágeno. Em estudo clínico, através da espectroscopia de reflexão difusa (DRS), foi possível constatar que houve aumento estatisticamente significativo (p<0,05) na relação entre a intensidade de excitação do colágeno e do triptofano (I340/I295) após 56 e 84 dias de uso diário do Hidratante Facial. A imagem abaixo é referente a 1 participante deste estudo e ilustra os resultados obtidos após análise estatística.:

As pessoas que participaram deste estudo responderam um questionário sobre a eficácia percebida durante o uso do produto:

Avaliação do inchaço suborbital (embaixo dos olhos)

A Vitamina C Antioxidante Hidratante promove redução no inchaço embaixo dos olhos. Em estudo clínico, com o auxílio do equipamento Vectra XT®, foi possível constatar que houve redução estatisticamente significativa (p<0,05) no inchaço embaixo dos olhos em 95% dos participantes após 1 hora da aplicação do produto (com auto-massagem durante a aplicação) e em 100% dos participantes após 14 e 28 dias de uso diário da Vitamina C Antioxidante Hidratante (com auto-massagem durante a aplicação). A imagem abaixo é referente a 1 participante deste estudo e ilustra os resultados obtidos após análise estatística.

Eficácia Percebida

Neste estudo, um grupo de 120 participantes de pesquisa aplicaram o produto diariamente, de acordo com o nosso modo de uso durante 12 dias e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados:

*Porcentagem de pessoas que concordaram com o atributo.

Antes de chegar nas suas mãos, o nosso Sérum Antissinais passou por uma série de avaliações no Instituto de Pesquisa Clínica. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Avaliações de Segurança

O Sérum Antissinais passou por uma série de estudos clínicos que garantem a segurança do produto:

• Aceitabilidade Cutânea em uso - produto seguro para ser aplicado sobre a pele íntegra ;
• Aceitabilidade Oftalmológica em uso - produto seguro para ser aplicado sobre a pele ao redor da região dos olhos (seguindo as instruções de uso escritas na embalagem);
• Sensibilização cutânea - produto seguro para ser aplicado sobre a pele;
• Comedogenicidade - o produto não provocou aumento no número de comedões abertos e fechados nem no número de pápulas e pústulas.

Durante o estudo, os participantes da pesquisa foram acompanhados por uma equipe de médicos dermatologistas, entre outros técnicos e especialistas em Pesquisa Clínica.

Avaliações de Eficácia

Eficácia Clínica

VISIA® para avaliação das manchas cutâneas

O Instituto de Pesquisa recrutou pessoas que apresentavam manchas cutâneas aparentes, sendo esse critério de inclusão verificado por dermatologista investigador principal. Foram realizadas imagens no equipamento VISIA ao longo do estudo e todas as imagens de todos os participantes foram analisadas em software adequado. Os dados foram submetidos à análise estatística e foi possível observar que após 28 e 56 dias de uso diário do Sérum Antissinais houve redução de 42% e 40,5% da superfície total de manchas (estatisticamente significativas, p>0,001).

VISIA® para avaliação de poros dilatados

O Instituto de Pesquisa recrutou pessoas que apresentavam poros dilatados e aparentes, sendo esse critério de inclusão verificado por dermatologista investigador principal. Foram realizadas imagens no equipamento VISIA ao longo do estudo e todas as imagens de todos os participantes foram analisadas em software adequado. Os dados foram submetidos à análise estatística e foi possível observar que após 28 dias de uso diário do Sérum Antissinais houve redução estatisticamente significativa da superfície total ocupada pelos poros (p=0,001), indicando redução da aparência dos poros dilatados. Além disso, 87,5% dos participantes já apresentaram melhora com apenas 28 dias de uso diário do produto.

PRIMOS® para avaliação 3D da profundidade das rugas

O Instituto de Pesquisa recrutou pessoas que apresentavam rugas no mínimo grau II, sendo esse critério de inclusão verificado por dermatologista investigador principal. Foram realizadas imagens no equipamento PRIMOS ao longo do estudo e todas as imagens de todos os participantes foram analisadas em software adequado. Os dados foram submetidos à análise estatística e foi possível observar que após 56 dias de uso diário do Sérum Antissinais houve melhora estatisticamente significativa (p<0,001) em todos parâmetros analisados (Sa e Sq: parâmetros de textura da pele em 3 dimensões, Sz e Volume: parâmetros de profundidade das rugas, em 3 dimensões).

DermaLab Ultrasound® para avaliação da densidade da derme

O Instituto de Pesquisa recrutou pessoas que apresentavam flacidez facial, sendo esse critério de inclusão verificado por dermatologista investigador principal. Foram realizadas avaliações no equipamento DermaLab Ultrasound ao longo do estudo e todas as imagens de todos os participantes foram analisadas em software adequado. Os dados foram submetidos à análise estatística e foi possível observar que após 56 dias de uso diário do Sérum Antissinais houve aumento estatisticamente significativo (p<0,010) da espessura da derme.

Eficácia Percebida

Neste estudo, um grupo de 35 participantes de pesquisa aplicaram o produto diariamente, de acordo com o nosso modo de uso durante 56 dias e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados:

Antes de chegar nas suas mãos, o nosso Hidratante Facial passou por uma série de testes em Instituto de Pesquisa Clínica. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Avaliações de Segurança

O Hidratante Facial passou por uma série de estudos clínicos que garantem a segurança do produto:

• Oftalmologicamente testado - produto seguro para ser aplicado sobre a pele ao redor dos olhos;
• Dermatologicamente testado - produto seguro para ser aplicado sobre a pele;
• Não-comedogênico e não-acnegênico - produto não provoca aumento em comedões (cravos), pústulas e pápulas (espinhas);
• Hipoalergênico - o produto não causa irritação/sensibilização na pele
• Não-fototóxico e não-sensibilizante - o produto não causa irritação/sensibilização na pele, mesmo na presença de radiação solar UVA.

Durante o estudo, os participantes da pesquisa foram acompanhados por uma equipe de médicos dermatologistas e oftalmologistas, entre outros técnicos e especialistas em Pesquisa Clínica.

Avaliações de Eficácia

Eficácia Percebida

Nesse estudo, um grupo de participantes de pesquisa com pele seca, normal, mista e oleosa aplicaram o produto diariamente, de acordo com o nosso modo de uso durante 28 dias e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados:

*Porcentagem de pessoas que concordaram com o atributo.

Avaliação de Hidratação

Para testar a hidratação do produto, o Hidratante Facial foi aplicado sobre a pele dos voluntários e a hidratação foi medida com um equipamento chamado Corneometer®. Foi atestado que o produto promoveu aumento estatisticamente significativo (p<0,001) na hidratação da pele dos participantes da pesquisa (aumento de até 45% da hidratação cutânea) por até vinte e quatro horas após aplicação, em relação a hidratação basal (antes da aplicação do produto).

Avaliação da Perda de Água Transepidérmica (TEWL)

A barreira cutânea impede que água “escape” livremente para o ambiente, retendo-a no estrato córneo e tornando a pele mais hidratada.

O equipamento Tewameter® é capaz de quantificar a TEWL: quanto maior a quantidade de água “escapando” para o ambiente, mais “fragilizada” está a barreira cutânea.

Após tratamento cosmético com o Hidratante Facial, houve diminuição de TEWL (estatisticamente significativa), indicando que o produto ajuda a fortalecer a barreira cutânea.

Antes de chegar nas suas mãos, o nosso Protetor Solar FPS 60 passou por uma série de testes em Institutos de Pesquisa Clínica. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Testes de Segurança

Testes Clínicos de Segurança

O Protetor Solar FPS 60 passou por uma série de testes clínicos que garantem a segurança do produto:

• Oftalmologicamente testado - produto seguro para ser aplicado sobre a pele ao redor da região dos olhos;
• Dermatologicamente testado - produto seguro para ser aplicado sobre a pele;
• Não-comedogênico e não-acnegênico - produto não provoca aumento em comedões (cravos), pústulas e pápulas (espinhas);
• Hipoalergênico - o produto não causa irritação/sensibilização na pele
• Não-fototóxico e não-sensibilizante - o produto não causa irritação/sensibilização na pele, mesmo na presença de radiação solar UVA.

Durante o estudo, os participantes da pesquisa foram acompanhados por uma equipe de médicos dermatologistas e oftalmologistas, entre outros técnicos e especialistas em Pesquisa Clínica.

Penetração cutânea, por Espectroscopia Raman, in vivo

Em teste de penetração cutânea por Espectroscopia Raman, o produto apresentou penetração máxima entre 6-10 μm (estatisticamente significativo). Com resultado excelente, o Protetor Solar FPS 60 ficou retido no estrato córneo (a camada mais superficial da pele).

Testes de Eficácia

Determinação do UVB e UVA

Em protocolo padrão, decretado pela ANVISA, foram feitos os testes para determinação do FP-UVB e FP-UVA. Os resultados mostraram alta proteção solar:

FPS (UVB)
60

FP-UVA
25,5
Muito alta proteção: PA++++

Eficácia Percebida

Nesse teste, um grupo de participantes de pesquisa aplicaram o produto de acordo com o nosso modo de uso durante 28 dias e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados:

*Porcentagem de pessoas que concordaram com o atributo.

Estudos ex-vivo

Em avaliação ex-vivo foi estudada a proteção contra os danos da radiação infravermelho-A. O produto reduziu significativamente (estatístico) a produção de MMP-1 (metaloproteinase-1 de matriz) - comparado ao controle exposto à radiação IV-A e não tratado - indicando proteção contra os danos causados por radiação infravermelho-A.

Foi também feita outra avaliação em ex-vivo para investigar a proteção contra os danos da luz visível**. Um dos efeitos da exposição da pele à luz visível é a estimulação do processo de melanogênese, que pode levar ao aparecimento de manchas. O Protetor Solar FPS 60 reduziu significativamente (estatístico) a pigmentação por melanina - comparado ao controle exposto à luz visível e não tratado - indicando uma proteção contra danos causados pela luz visível.

Por fim, também foi realizada uma avaliação para analisar a proteção contra danos causados pela poluição. Em estudo ex-vivo, a pele foi exposta à poluição e foi avaliada, via microscopia de fluorescência, a presença de radicais livres na pele. Ao tratar a pele com o Protetor Solar FPS 60, houve redução significativa (estatístico) do estresse oxidativo - comparado ao controle exposto à luz visível e não tratado - induzido sob exposição à poluição, indicando a eficácia de proteção contra os danos da poluição.

**Lembrando que a luz azul pertence ao espectro da luz visível: