enzimas de romã + ácido salicílico

Até chegar a você, nosso Esfoliante Enzimático passou por uma série de testes em órgãos regularizados na ANVISA. Aqui estão os resumos de alguns deles, bem como seus resultados:

Ação enzimática de lipase

Esse teste foi feito in vitro, ou seja as soluções contendo os grupos controle, controle positivo (detergente) e amostra foram adicionadas ao substrato contendo óleo e goma a 37°C por 30 minutos. Em seguida, a reação foi neutralizada para interromper a atividade enzimática utilizando etanol. A quantificação final foi realizada com fenolftaleína e leitura em densidade óptica pela absorbância a 550nm. O produto apresentou uma medida de absorbância aproximadamente 60% menor que a do controle, indicando atividade de lipase do produto.

ESTUDO DE ATIVIDADE ENZIMÁTICA DA LIPASE – Esfoliante Enzimático Sallve - Núcleo Vitro 2020

Ação enzimática de protease

Esse teste foi feito in vitro, ou seja as soluções contendo os grupos controle, controle positivo (tripsina) e amostras foram adicionadas ao substrato de albumina a 37°C por 30 minutos em duplicata. Em seguida, a reação foi neutralizada para interromper a atividade enzimática. A quantificação final da proteína foi realizada através do kit Pierce BCA (Thermo Fisher) e foi realizada a leitura em densidade óptica pela absorbância a 562nm. O produto apresentou uma leitura de absorbância aproximadamente 10% menor que a do controle, indicando a atividade de protease do produto.

ESTUDO DE ATIVIDADE ENZIMÁTICA DA PROTEASE – Esfoliante Enzimático Sallve - Núcleo Vitro 2020

Hidratação

Esse teste foi feito aplicando o produto sobre a pele de 10 voluntários de 18 a 60 anos e medindo a evolução da hidratação da pele de cada um deles. Duas áreas de 25cm2 foram demarcadas no antebraço dos participantes. O produto foi aplicado e enxaguado sobre uma delas e a outra foi mantida como controle. A hidratação foi medida usando um Corneometer® CM 825 antes da aplicação do produto e após, duas, oito, vinte e quatro e quarenta e oito horas da aplicação. Após 8 horas de aplicação, o produto apresentou um aumento de hidratação de 4,9%.

AVALIAÇÃO INSTRUMENTAL DA HIDRATAÇÃO CUTÂNEA (CORNEOMETRIA COM ENXÁGUE) APÓS A APLICAÇÃO DE UM PRODUTO TÓPICO - Esfoliante Enzimático Sallve - Allergisa 2020

Ótimos resultados em uso

Esse teste foi feito em uso, com 31 voluntárias de 19 a 50 anos de idade, durante 30 dias. Elas aplicaram o produto duas vezes por semana e responderam um questionário dando suas percepções sobre o resultado do produto na pele. Alguns resultados já foram percebidos na primeira aplicação.

Você percebeu: 1º dia

• Percebeu melhora na aparência e qualidade geral da pele? 87% sim
• O produto foi eficaz em limpar profundamente a pele removendo impurezas? 94% sim
• Percebeu redução da oleosidade da pele na região de aplicação do produto logo após aplicação? 90% sim
• Percebeu a pele ressecada/repuxada após o uso? 87% não
• O produto apresentou “efeito matte/matificado” após o uso? 68% sim
• Percebeu melhorou /ganhou luminosidade natural da pele (viço) após o uso? 94% sim
• Percebeu redução nos poros após o uso do produto? 87% sim
• Percebeu esfoliação suave, sem tornar a pele sensível? 94% sim
• Ficou com a sensação de pele renovada? 97% sim
• Percebeu melhora da textura/relevo da pele, deixando-a mais lisa e suave? 94% sim
• Percebeu melhora da pele deixando- a limpa e fresca por mais tempo? 94% sim
• Após o uso sentiu a pele limpa, purificada e renovada? 94% sim
• Após o uso sentiu a pele com toque macio? 100% sim
• Após uso sentiu a pele hidratada? 97% sim

Você percebeu: 30º dia

• Percebeu melhora na aparência e qualidade geral da pele? 94% sim
• O produto foi eficaz em limpar profundamente a pele removendo impurezas? 97% sim
• Percebeu redução da oleosidade da pele na região de aplicação do produto logo após aplicação? 94% sim
• Percebeu a pele ressecada/repuxada após o uso? 97% não
• Percebeu controle da oleosidade nas horas após o uso do produto? 90% sim
• O produto apresentou “efeito matte/matificado” após o uso? 84% sim
• Percebeu melhorou /ganhou luminosidade natural da pele (viço) após o uso? 94% sim
• Percebeu redução nos poros após o uso do produto? 97% sim
• Com o uso contínuo do produto percebeu a redução no aparecimento de cravos? 94% sim
• Com uso contínuo percebeu que a pele ficou com um tom mais uniforme? 97% sim
• Percebeu esfoliação suave, sem tornar a pele sensível? 100%
• Ficou com a sensação de pele renovada? 97% sim
• Percebeu melhora da textura/relevo da pele, deixando-a mais lisa e suave? 100%
• Percebeu melhora da pele deixando- a limpa e fresca por mais tempo? 97% sim
• Após o uso sentiu a pele limpa, purificada e renovada? 97% sim
• Após o uso sentiu a pele com toque macio? 100% sim
• Após uso sentiu a pele hidratada? 97% sim
• Você Indicaria o produto para um amigo(a)? 94% sim
• Você compraria este produto? 94% sim

AVALIAÇÃO DA MELHORA VISUAL DA TEXTURA/ MORFOLOGIA/ MACIEZ DA PELE (DERMOSCAN) COM APRECIABILIDADE COSMÉTICA – Esfoliante Enzimático Sallve. IPclin 2019

Não-comedogênico / não-acnegênico

Esse teste foi feito em uso, com 32 voluntárias de 18 a 42 anos, durante 28 dias. Elas aplicaram o produto duas vezes por semana, e após esse período passaram por uma consulta médica que avaliou sinais clínicos apresentados e possíveis sensações de desconforto sentidas durante esse período. Nenhum participante relatou sensações de desconforto e não foram detectados sinais clínicos de acne e comedões (cravos) após o período de uso do produto.

AVALIAÇÃO DO POTENCIAL ACNEGÊNICO E COMEDOGÊNICO E DA ACEITABILIDADE CUTÂNEA E OCULAR DE UM PRODUTO COSMÉTICO EM CONDIÇÕES REAIS DE USO – Esfoliante Enzimático Sallve. Allergisa 2020

Hipoalergênico

Esse teste foi feito via patch test, com 54 voluntários de 18 a 68 anos, durante 6 semanas. O produto foi aplicado, por meio de teste de contato (patch test) no dorso dos voluntários. 48h após a sua aplicação, o produto foi removido e foi realizada a avaliação do local para verificação de possíveis sinais clínicos durante 3 semanas consecutivas. Seguiu-se um período de pelo menos 10 dias no qual nenhum produto foi aplicado e, na última semana, uma única e última aplicação do produto foi realizada. O produto não induziu processo de irritação e sensibilização cutânea em nenhum voluntário durante o período de estudo.

AVALIAÇÃO DO POTENCIAL DE IRRITABILIDADE PRIMÁRIA, ACUMULADA E SENSIBILIZAÇÃO CUTÂNEA DE UM PRODUTO EM CONDIÇÕES CONTROLADAS E MAXIMIZADAS – Esfoliante Enzimático Sallve. Allergisa 2020

Não-fotossensibilizante

Esse teste foi feito em uso, com 34 voluntários de 18 a 67 anos, durante 6 semanas. O produto foi aplicado por meio de teste de contato (patch test) no dorso dos participantes, permanecendo por 24 horas, e sendo avaliado e reaplicado semanalmente. Toda vez que o produto foi removido, foi feita a exposição da pele a raios UV A e B (lâmpadas que simulam exposição aos raios solares) e em seguida uma avaliação médica foi realizada para identificar sinais clínicos e sensações de desconforto dos voluntários durante e após a exposição. Após três semanas de aplicações consecutivas, o produto não foi aplicado por no mínimo 10 dias e, na última semana, foram feitas uma exposição e irradiação finais, tendo avaliações imediatamente depois, 24, 48 e 72h após a irradiação. O produto não induziu processo fototoxicidade ou fotossensibilização da pele em nenhuma voluntária.

AVALIAÇÃO DO POTENCIAL DE FOTOALERGIA E FOTOTOXICIDADE CUTÂNEA DE UM PRODUTO EM CONDIÇÕES CONTROLADAS E MAXIMIZADAS – Esfoliante Enzimático. Allergisa 2020

Challenge Test

Esse teste foi feito in vitro, amostras do produto foram inoculadas com entre 105 e 106 UFC/g de bactérias e fungos. As amostras foram então observadas 1, 3, 7, 14, 21 e 28 dias após a inoculação para observar o crescimento microbiano. O produto é aprovado, segundo a metodologia CTFA, se houver uma redução de 99,9% em 7 dias e se não houver crescimento até o 28° dia da população de bactérias e se houver uma redução de 90% em 7 dias e não houver crescimento até o 28° dia da população de fungos. O produto foi aprovado em Challenge Test de acordo com a metodologia CTFA.

ANALYTICAL RESULTS: Challente Test - Preservative Efficacity Evaluation. Esfoliante Enzimático Sallve. Tüv Süd SFDK 2020

As nossas fórmulas incríveis foram submetidas a rigorosos testes clínicos para trazer à comunidade Sallve produtos realmente eficazes e seguros, continuando nossa proposta de excelência.

Além disso, nossos estudos clínicos foram submetidos ao CEP (Comitê de Ética em Pesquisa), o qual foi criado para defender os interesses dos participantes de pesquisa clínica em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos)

O Sérum Antiacne hidrata a pele

Começando pela hidratação, o nosso Sérum Antiacne hidrata a pele, promovendo a “hidratação ativa”, oferecida por ingredientes com capacidade higroscópica (que atraem água das camadas mais profundas da pele para o estrato córneo, a parte mais superficial).

Do ponto de vista terapêutico, a hidratação da camada córnea aumenta bastante a permeabilidade da pele favorecendo a absorção percutânea dos princípios ativos (WESTER & MAIBACH, 1985). Assim, os demais ingredientes incríveis da formulação serão recebidos de forma melhor pela pele.

O instrumento usado para medir a hidratação cutânea foi o Corneometer® (Courage+Khazaka), o qual é baseado na medição da capacitância de um meio dielétrico, nesse caso, do estrato córneo, a camada mais superficial da pele. Com o aumento da hidratação, suas propriedades dielétricas mudam. A medição é baseada no fato de que a água tem uma constante dielétrica mais alta (81) do que a maioria das outras substâncias (a maioria <7).

Como mostrado no gráfico abaixo, o Sérum Antiacne é capaz de hidratar a pele, significativamente.

O Sérum Antiacne não aumenta a oleosidade da pele. As medidas para verificar a oleosidade da pele foram realizadas usando o equipamento Sebumeter® SM 815 (Courage + Khazaka electronic GmbH). As medidas foram feitas em 35 pessoas nos pontos de tempo:

• T0 - antes da aplicação do produto;
• Tim - imediatamente após a aplicação do produto (após 15 minutos de secagem);
• T1 – após um dia de uso do produto;
• T3 – após 3 dias de uso do produto;
• T7 – após 7 dias de uso do produto;
• T30 – após 30 ± 2 dias de uso do produto.

Em todos os pontos de tempo a oleosidade estava significativamente mais baixa do que antes de começar o uso do Sérum Antiacne.

O Sérum Antiacne não é comedogênico e diminui acne

Os participantes foram avaliados para contagem e classificação das lesões acneicas, com base no método de Lucky (1996), sob supervisão dermatológica.

O método de Lucky propõe uma contagem facial segmentada (5 regiões da face) de lesões acneicas (comedões abertos, comedões fechados, pápulas, pústulas). As regiões da face avaliadas foram: lado direito e esquerdo da testa, lado direito e esquerdo das bochechas e queixo; determinadas a partir de um tracejado da área da linha do cabelo à mandíbula. A área do nariz foi excluída para contagem das lesões. Cada tipo de lesão foi avaliado e registrado para cada segmento facial.

Lesões não inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de cravos (comedões abertos e fechados).

Lesões inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de acne (pápulas e pústulas).

O Sérum Antiacne também foi avaliado por Eficácia Percebida

A autoavaliação pelos participantes da pesquisa foi realizada baseando-se no “Standard Guide for Sensory Claim Substantiation” (ASTM E 1958-06, 2006) através da aplicação de questionário.

Após 1 semana usando o Sérum Antiacne:

• 97,1% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne;
• 97,1% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 97,1% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 94,3% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 94,3% reportaram que a quantidade de espinhas da pele do rosto diminuiu;
• 91,4% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 82,9% consideram que a pele ficou hidratada;
• 88,6% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 85,7% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos;
• 85,7% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 80% perceberam a pele mais viçosa;
• 77,1% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele.

Após 30 dias de uso do Sérum Antiacne:

• 100% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 100% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 100% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 100% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne
• 97,1% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 94,3% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele;
• 94,3% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 74,3% consideram que a pele ficou hidratada;
• 94,3% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 91,4% perceberam a pele mais viçosa;
• 91,4% dos participantes perceberam que a pele não fica pegajosa após usar o produto;
• 88,6% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos.

O Sérum Antiacne passou por testes de aceitabilidade cutânea em uso para estudar a segurança

Avaliação clínica dermatológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinais clínicos na pele relacionados claramente ao uso do produto.

Avaliação Clínica Oftalmológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinal clínico ocular e/ou sensações de desconforto ocular relacionados ao uso do produto.

O Sérum Antiacne não causa fotoalergia e não é fototóxico

A fotoalergia é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta com base imunológica. Já a fototoxicidade é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta sem base imunológica.

O estudo patch-test (em regiões delimitadas nas costas dos participantes) foi feito em 27 pessoas. Imediatamente após a finalização da irradiação, e 24h, 48h e 72h depois dela, foram realizadas as leituras e os registros das mesmas. Utilizou-se um Simulador Solar constituído por duas lâmpadas de radiação ultravioleta (Ultra Vitalux) da Osram de 300 Watt.

Ao longo do estudo não houve eventos adversos relacionados ao produto investigacional. Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante de pesquisa clínica que administrou um produto, nesse caso, cosmético.

Avaliação de Sinais Clínicos (Leituras)

Durante o estudo, as regiões de aplicação do produto e do controle foram avaliadas e caso fosse verificado algum sinal clínico, esse seria classificado de acordo com a escala preconizada pelo Grupo Internacional de Pesquisa de Dermatite de Contato - ICDRG - (FISHER, 1995). Ao fim do estudo:

• O produto não induziu processo de fotoalergia cutânea no grupo de estudo;
• O produto não induziu processo de fototoxicidade cutânea no grupo de estudo;
• O produto foi considerado seguro nas condições avaliadas;
• O claim “Dermatologicamente Testado” pode ser sustentado.

Estudos Clínicos realizados na Allergisa – Campinas, SP